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发表于 2011-8-6 11:16:15
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[h1]还是想求助大家,有效期和失效期的概念[/h1]
2010年药典规定的有效期和失效期的概念是:
失效日期(Expiry Date)指在特定条件下保存的制品,到此日期后一般已不可能继续符合相应规程的各项要求,特别是效价要求,故不应继续使用。失效日期应注明在成品容器标签上。并按国务院药品监督管理部门许可的有效期确定天数、月数或年数。
有效期(Validity Period)指由国务院药品监督管理部门许可用以签发制品供临床使用的最大有效期限。该有效期是根据在产品开发过程中进行稳定性研究获得的贮存寿命而确定。
是否就是说有效期是201404的话,就是可以用到4月底:如果失效期是201404的话,就是只能用到三月末?
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