楼主: dearhang

灭菌过期后的器械能否再次灭菌使用?

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发表于 2013-2-21 14:11:10 | 显示全部楼层


同意2楼的意见。对于灭菌后未使用而又超过了有效期的物品,应按CSSD《清洗消毒及灭菌技术操作规范》中器械处理的操作流程进行处理。






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发表于 2013-2-21 14:11:11 | 显示全部楼层


可以找2009年版的消毒供应室的3个行业标准,里面有具体要求。至于一次性无菌物品过期继续重复灭菌使用,没有相关要求,不可以在继续使用。日常管理时,要求科室和设备科要按照有效期由近及远的原则进行存放,避免过期现象发生。其实这是日常工作的管理不到位导致的。






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发表于 2013-2-21 14:11:12 | 显示全部楼层


《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款“医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械”,和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》第二十条第一款第(四)项的规定,医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。显然,这些条款已明确规定不得使用过期、失效医疗器械。






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发表于 2013-2-21 14:11:13 | 显示全部楼层


一次性耗材再次消毒灭菌会不同程度改变材料的性能,如脆性、弹性,可能会变形、产生颗粒物等等,使用中容易发生意外,是医疗安全的隐患。按章办事,以保医护平安。






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发表于 2013-2-21 14:11:14 | 显示全部楼层


医院消毒技术规范和卫生部的二规一标我都看过了,可能是我不仔细,请老师们提醒一下是哪一条。
事情是这样的,我在供应室发现他们把已过期的器械,重新用环氧乙烷灭菌后,再使用,我说这样不可以,不符合规范,他们说联系过器械厂家,厂家说只是灭菌过期了,器械没过期可以换掉包装袋,用环氧乙烷灭菌后再使用。我现在是想找硬性的规范,来证明和说服她们这样不可以。






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发表于 2013-2-21 14:11:15 | 显示全部楼层


医院灭菌后过期的物品必须视污物进行处理,重新清洗、消毒、灭菌后使用;一次性物品不得重复消毒灭菌使用,卫生部2009年颁布的3个强制性规范中规定的很清楚。






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发表于 2013-2-21 14:11:16 | 显示全部楼层


1、灭菌过期后的器械可能被微生物再污染,因此不能再用,必须按程序重新清洗消毒灭菌,详见:医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
2、一次性医疗用品灭菌后过期,也不能用,国家的有关这方面有明确的规定“一次性医疗用品不得复用”,所以,不能再灭菌后使用,理由,我在一次性医疗用品管理版块的相关的帖子里回复过,主要是材质的性能改变和微生物产生内毒素等问题,你可以去看看。






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发表于 2013-2-21 14:11:17 | 显示全部楼层


对于医院自己灭菌而过期的器械,必须重新清洗消毒灭菌。一次性物品器械超过灭菌有效期不可自行灭菌再用,应该废弃。






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发表于 2013-2-21 14:11:18 | 显示全部楼层

礼佛心灯 发表于 2013-2-21 15:14
                               
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《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款“医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的 ...
我也找到了,谢谢,也谢谢沧海一粟版主。






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发表于 2013-2-21 14:11:19 | 显示全部楼层


对于医院自己灭菌后又无菌保存过期的器械,应该从头开始进行相关的程序,视同没有灭菌者。
对外购的一次性器械灭菌期过期后,供应室是不可以重新灭菌后发放临床再使用的。一次性得不得重复使用 这是违法的。






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