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发表于 2010-7-22 17:53:14
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个人认为：
因为等离子灭菌和环氧乙烷等低温灭菌技术一样，是属于化学类灭菌的范畴；
它们和高压蒸汽灭菌、干热灭菌、放射辐照灭菌等物理类灭菌技术，有很大的不同；
一般而言，化学类灭菌，对灭菌剂的剂量、分布、渗透等作用因素，较物理灭菌的要复杂；工程实践中，对这些参数量也较难控制；
因而就统计学上来看，其总体的灭菌失败率，较物理类灭菌要高的多；
所以有关规范要求尽量使用高压蒸汽灭菌，能耐热耐湿物品的首选高压，手术器械、植入物必须高压，原因大部在此；
所以作为重要的监测手段，化学类灭菌的生物监测次数和频率，较物理类灭菌要求要高；
翻翻09规范，环氧乙烷灭菌是要求每灭菌批次都要进行生物监测的，这样看来，规范对等离子灭菌还是有些宽大的；
有人也许会问：那么低温甲醛灭菌也是化学类灭菌，为何规范要求每周一次生物监测即可？
这个问题我曾考虑过，结合相关资料，个人认为：
低温甲醛灭菌技术，在欧洲国家开展的时间较长，有关技术和产品相对成熟；
而在我国应用的较少，一般有使用的正规设备（即商业产品，非实验研究开发的），都是进口的，国产的设备近几年才有，品牌很少；
于是有关检测标准基本照抄欧盟；
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楼主: dearhang
