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发表于 2012-8-17 08:36:14
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生物监测布点，由原先的五点减到现在的排气口边的一点，个人认为和灭菌器有关；
早期的灭菌器主要为下排式灭菌器；
它是用重力置换的方式，将密度较轻的蒸汽从灭菌柜的最高点注入，使得较重的空气，被挤出处于最低点的排气口，以此达到穿透包件和加热的目的；
但因两者均是气体，置换时有复杂的流动形式，又有包件在空间上复杂性阻碍，会有对流和紊流现象，短时内，易于在内室产生温度和气体的分布不均；
于是为了防止穿透和加热出现死角或是不均，造成灭菌失败，进汽置换时间和灭菌时间都会较长，并且有各种行业规范来限制，自然，生物监测也要在内室空间进行多点监测，以确保内室各处的灭菌效果同一；
而近年来，随着真空灭菌器的普及，以及国家制造业水平的提高，情况有了变化：
真空灭菌器，是用真空泵主动排除空气的方法来进行置换的，这样蒸汽进入内室后，直接扩散至内室全部，加热和分布都较均匀，即使有些残留空气混流，在多次脉动排清后，最后进蒸汽时也不会有什么问题；
而且灭菌器的制造标准和其执行情况，也能说明问题：
据《GB8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型》来看，
无论是小负载温度，还是满负载温度，其要求的平衡时间，均是800L以下小于15s，800L以上小于30s，此远远小于相应的灭菌时间，完全能够保证柜内任何角落的灭菌温度和持续时间的一致；
从个人工作情况来看，无论国产还是进口，小至100L，大至1500L以上，只要是脉动真空型的灭菌器，只要蒸汽没有质量问题，其工作时的温度分布和持续时间，均没有什么问题；
所以，个人认为将生物监测点减少至一个，并位于理论上的温度分布最低点——排气口边，是可以接受的；
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楼主: dearhang
