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楼主: dearhang

检查血透室发现的主要问题

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发表于 2011-12-24 14:56:10 | 显示全部楼层

chenliliang 发表于 2011-12-27 08:46
                               
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反渗水的取样点应尽可能在进入透析机前。透析液是A液+B液+反渗水,应在进入透析器前。
谢谢老师,我明白了.我们院感科一般每月抽检,大部分由他们院感质控护士采样地.






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发表于 2011-12-24 14:56:11 | 显示全部楼层

chenliliang 发表于 2011-12-27 08:44
                               
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仅限于有效氯4-7%的次氯酸钠消毒液不索取批件了,但仍需索取《消毒产品生产企业卫生许可证》和《安全评价 ...
更正:
所有的次钠都不需要卫生许可批件。






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lljjww 发表于 2011-12-29 17:44
                               
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更正:
所有的次钠都不需要卫生许可批件。
你说的这个有卫生部的批件或批复吗?可否上传一份我们学习学习!!以便更好的掌握要领!!谢谢!!






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发表于 2011-12-24 14:56:13 | 显示全部楼层


见《卫生安全评价规定》






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溜溜球 发表于 2011-12-30 16:49
                               
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你说的这个有卫生部的批件或批复吗?可否上传一份我们学习学习!!以便更好的掌握要领!!谢谢!!

卫监督函〔2009〕34号



卫生部关于次氯酸钠类消毒剂有关问题的批复

北京市卫生局:

  你局《关于次氯酸钠类消毒剂生产企业产品卫生许可批件使用问题的请示》(京卫监字〔2008〕280号)收悉。经研究,现批复如下:

次氯酸钠类消毒剂和戊二醛类消毒剂卫生许可批件到期后,在继续生产前,未按照《卫生部关于印发和的通知》的要求进行卫生安全评价的,应依照《消毒管理办法》的有关规定,按照产品质量不符合要求予以处罚。

此复。



二○○八年一月二十二日



(信息公开形式: 主动公开)







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发表于 2011-12-24 14:56:15 | 显示全部楼层



(公告〔2010〕第8号)


    为进一步深化消毒产品的卫生行政许可改革,我部决定取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可。产品首次上市前,生产企业应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求,对产品进行卫生安全评价,有完整的《卫生安全评价报告》。产品杀灭微生物效果(以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂按照清洁条件进行试验)和有效期应当达到《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》、《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。

    自本公告发布之日起,我部不再受理以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的许可和延续申请。之前已受理的,不再发放卫生行政许可批件。

    特此公告。

二〇一〇年五月十八日









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发表于 2011-12-24 14:56:16 | 显示全部楼层

lljjww 发表于 2011-12-29 17:44
                               
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所有的次钠都不需要卫生许可批件。
刚核实了一下,你说得对。卫生部的政策变化得太快了






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发表于 2011-12-24 14:56:17 | 显示全部楼层


血液透析室是院感的重点部门,不能马虎,有问题赶紧整改。再次对我院的血净进行督导整改,还有明确相应的消毒产品的卫生行政许可改革。






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