植入物监测单保存

康美

本帖最后由 康美 于 2013-9-17 01:57 编辑

此类误导何时能纠正！因为没有半毛钱的价值！理由：        1、【紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD 中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志】5类化学指示物合格，仅仅证明灭菌器炉腔曾经到过变色的条件，没办法表明是否持续规定的时间及温度压力的灭菌物理参数；        2、【生物监测是金标准】这只是厂家的宣传广告语。没有半点参考价值；        3、灭菌效果的监测一定要执行:                第一：物理监测（温度、湿度、压力、时间）;               第二：化学监测（化学指示物、化学指示卡）;               最后：才是生物监测（生物指示物）。        4、生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/ 化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。（摘录:GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则）

孟6386

康美 发表于 2013-9-17 01:54
                               
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此类误导何时能纠正！因为没有半毛钱的价值！理由：        1、【紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD  ...

植入物生物监测结果保留在供应室。

yx0531

植入物生物监测结果保留在供应室, 并有记录。

dingliyu

康美 发表于 2013-9-17 01:54
                               
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此类误导何时能纠正！因为没有半毛钱的价值！理由：        1、【紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD  ...

不管有没有价值，只要是规范要求的就去执行。这也是自我保护。我们也留在供应室，不过不贴对照。

康美

本帖最后由 康美 于 2013-9-18 21:51 编辑

dingliyu 发表于 2013-9-18 17:06
                               
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不管有没有价值，只要是规范要求的就去执行。这也是自我保护。我们也留在供应室，不过不贴对照。

      当规范出了问题，
    当标准被更改，拿什么来保护。
        生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/ 化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。  （摘录:GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则）

殷秀伟

保存在消毒供应中心，保存时间三年