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发表于 2014-6-9 10:58:12
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(一)、此类误导必须纠正,
1、【有植入物时每锅次均进行生物监测】;
2、【快速可以代替常规检测】;
3、【生物监测是金标准】这只是厂家的宣传广告语。没有半点参考价值;
(二)、正确的说法见国家标准 GB 18281.1 2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则
1、、灭菌效果的监测一定要执行:
第一:物理监测(温度、湿度、压力、时间);
第二:化学监测(化学指示物、化学指示卡);
最后:才是生物监测(生物指示物)。
4、生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用,以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何,若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围,灭菌周期均应视作未达到预期效果。(摘录:GB 18281.1 2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则)
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