对WS310.3CSSD监测规范的几点疑问

xiaohuihui · 发表于 2014-3-28 11:02:10

物理监测验证灭菌过程，包外化学指示物验证灭菌过程，包内化学指示物验证灭菌合格

liyangyg · 发表于 2014-3-28 11:02:11

生物监测某种程度来说，类似产品检验。

liyangyg · 发表于 2014-3-28 11:02:12

怎么召回，规范上说的很清楚。

xiaohuihui · 发表于 2014-3-28 11:02:13

每周一次的生物监测是检测灭菌器的性能是否达标，植入物灭菌时必须是生物监测通过以后才能发放，生物监测是检测灭菌合格的金标准。物理监测，化学监测都可以监测灭菌过程。

yongwang_88 · 发表于 2014-3-28 11:02:14

有些包内卡无法满足器械的灭菌效果，例如常见的与器械一起打包的保内卡（3M卡），无法监测那些管腔类器械的监测效果，因为认为打包无法模拟管腔器械内的状态。那就必须做批量检测，通过批量PCD模拟检测系统进行检测，

yongwang_88 · 发表于 2014-3-28 11:02:15

佳蕙淼淼发表于 2014-3-28 12:35
楼主提出的问题确实在规范中没有强调。
可能要有WS310.3CSSD的制定者来解释了。
对于您文中提到的steam生 ...

在对进行压力蒸汽灭菌监测时，要进行物理监测，化学监测（批量监测），还有生物监测。一般过程监测是物理测和批量检测，当待灭菌器械中含有植入类器械和外来器械时，此时必须要做生物监测了。在没有植入类等器械时的一般情况下，一周要对灭菌器进行生物监测一次

佳蕙淼淼 · 发表于 2014-3-28 11:02:16

快乐美辰发表于 2014-3-28 11:11
灭菌效果应该是steam最可靠。生物监测不合格召回这一个监测周期内的灭菌物品。

您说的有出处吗？谢谢

快乐美辰 · 发表于 2014-3-28 11:02:17

佳蕙淼淼发表于 2014-6-22 12:39
您说的有出处吗？谢谢

规范上这样说的：5.5.1 生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。同时应书面报告相关管理部门，说明召回的原因。

佳蕙淼淼 · 发表于 2014-3-28 11:02:18

快乐美辰发表于 2014-6-22 18:50
规范上这样说的：5.5.1 生物监测不合格时，应通知使用部门停止使用，并召回上次监测合格以来尚未使用的所 ...

谢谢，看来要好好学习规范哈，

快乐美辰 · 发表于 2014-3-28 11:02:19

佳蕙淼淼发表于 2014-6-22 21:18
谢谢，看来要好好学习规范哈，

不用谢，互相交流学习，我学的也不够。