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发表于 2015-10-23 14:51:21
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一个纸塑包装灭菌缝合包假如出现曲霉,个人认为可调查的环节包括:
1.塑封机封口每日封口性能检测是否做,封口的宽度、压力、温度等是否符合高压灭菌或低温灭菌的封口要求;
2.灭菌器的各项指标是否正常,物理、化学、生物监测是否定期监测且合格,比如脉动真空灭菌器的温度是否132度,压力是否205Kpa等;
3.无菌物品储存环境是否符合要求,温度湿度是否过高等
4.如无上述问题,要进行循证调查,如对同一批次进行追踪监测;对同一批次不同储存时间的进行检测,其他批次的进行检测等
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