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发表于 2014-5-13 18:04:12
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所有植入物,必须经医院统一招标进入,招标进入的植入物必须是取得《医疗器械产品注册证》及产品生产制造认可表、《医疗器械经营许可证》、《企业法人营业执照》及经营委托书、销售人员身份证等证明,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。按消毒供应中心管理规范,植入物消毒灭菌时“4.4.15灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可发放”(消毒供应中心管理规范第3部分清洗消毒及灭菌监测标准)。我认为楼上老师说得对,我们还是按照法规来执行,可以防患未然。
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