关于术语——PCD

dearhang

经常遇到PCD（Process Challenge Device）这个词，中文叫什么比较好呢？尤其是作为标准使用的术语之一



上一篇:物理监测都包括哪些内容？下一篇:关于无菌物品外送消毒工作的相关要求及工作流程

ICBC

本帖最后由 ICBC 于 2016-1-14 14:01 编辑

国家标准和行业标准里，目前我发现有三种不同的叫法，如图1）工艺监测器材（2005年）2）过程挑战装置（2008年）
3）灭菌过程验证装置（2009年）
所有这些都出自与【灭菌】有关的标准里。从其变化的历史来看，都在不断地完善并趋于合理。

虽然在各种学术会议上经常也会听到有人说【过程挑战装置】的说法，但我觉得【灭菌过程验证装置】更合理些。


之所以提及这个话题，是因为最近在学习相关的标准\规范，才发现这个非常关键的专业术语其描述有不一致的地方。这至少说明了两个问题


1）国家标准更新的比较缓慢（有的标准10多年不修订的，难道我们的科技10年没有进步吗？）
2）在引入国际ISO标准时，关键性的、新出现的、新技术的术语往往是各行业自己理解，标准化管理部门也没有统一协调


不禁想起一位高人所说的话：一流的组织定标准，二流的组织造产品，三流的组织追市场

















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toto
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很给力!




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pingpingdandan

路过学习了，谢谢老师分享。

我最幸福

感谢老师分享！进一步理解

再与你同行

很专业，赞一个

朵朵彩云

路过学习了，谢谢老师分享。

随和好学

过程挑战装置是来自于标准的英文直译，过程验证装置是延伸的意思。
我个人认为过程挑战装置更合理一些。因为这个装置的关键点就是：它模拟了灭菌包，穿透难度理论上是灭菌器内最大的，放在最难灭菌的位置，对灭菌器的灭菌能力是很大的挑战。

珍爱生命

路过学习了，正准备搜索PCD是什么呢？真是来得早不如来得巧，谢谢老师分享。

ICBC

CHALLENGE：有一个意思是 ask for identification
因此，【(灭菌）过程验证装置】是比较恰当的




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toto


我赞同这个！ 

发表于 2016-11-18 09:26

磁湖之春

ICBC 发表于 2016-1-14 13:59
国家标准和行业标准里，目前我发现有三种不同的叫法，如图1）工艺监测器材（2005年）2）过程挑战装置（2008 ...

老师好专业，谢谢您的详细解释，学习了