灭菌指示物需要索什么？

author_virtual_ · 发表于 2015-11-13 08:45:00

10月我们查库房，医院所有新华牌的灭菌指示标签都没有医疗器械注册证和医疗器械注册登记表。请问老师们这种灭菌指示物是属于医疗器械还是什么？需要索以上两个证件吗？

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旭日云海 · 发表于 2015-11-13 08:45:01

是属于消毒产品的，不是医疗器械

0791690 · 发表于 2015-11-13 08:45:02

安全评价报告书
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qqyff · 发表于 2015-11-13 08:45:03

路过学习学习，谢谢老师。

长江流域 · 发表于 2015-11-13 08:45:04

应该有安全评价报告书。

嘟嘟鱼 · 发表于 2015-11-13 08:45:05

属于低值耗材类产品，需要有安全评价报告书。

CJM8812816 · 发表于 2015-11-13 08:45:06

路过学习了，谢谢老师的分享！

pingpingdandan · 发表于 2015-11-13 08:45:07

路过学习了，谢谢老师的分享！

西爾瑪 · 发表于 2015-11-13 08:45:08

旭日云海发表于 2015-11-13 09:06
是属于消毒产品的，不是医疗器械

谢谢老师，那就不要求库房索取医疗器械证件了

西爾瑪 · 发表于 2015-11-13 08:45:09

0791690 发表于 2015-11-13 09:14
安全评价报告书
vvvvvvvvvvv

是每批次都要索取的那个吗？