静脉用药调配中心空气监测布点及标准？

dearhang

本帖最后由 谷子 于 2014-11-28 16:22 编辑

如题，目前医院静（筋）脉用药调配中心越来越普及，但能找到的规范要求不一，给实际工作带来很大的困扰：
       1、标准选择： 监测要点GB/T 16294—2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》GB15982-2012《医院消毒卫生标准》布点高度离地0.8m-1.5m地面或不高于地面0.8m的任意位置参照GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》布皿数100级：14个10000级：2个100000级：2个3000000级：2个手术区：100级：13个10000级：3个100000级：2个3000000级：2个结果判断100级：≤1cfu10000级：≤3cfu100000级：≤10cfu100级：≤0.2cfu10000级：≤2cfu100000级：≤4cfu≤4cfu
2、验收应该是请CDC还是食品药品检验所检测呢？
请大家谈谈贵院的做法，也请CDC和卫生监督的专家指导，谢谢！



中心


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三个人的空间

我院静配中心是药监局每年检测一次，布点参照2012版《医院洁净手术部建筑技术规范》

七星瓢虫

超净台、生物安全柜以及操作间、辅助用房等有洁净的区域按2012版《医院洁净手术部建筑技术规范》手术区的布点方法布点？

七星瓢虫

三个人的空间 发表于 2014-11-27 16:24
我院静配中心是药监局每年检测一次，布点参照2012版《医院洁净手术部建筑技术规范》

请问，在调配过程中，医院静脉用药的调配中心洁净室与医药工业洁净室（区）有区别吗？

七星瓢虫

根据卫计委《静脉用药集中调配质量管理规范》的要求：1、每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录。2、生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数；3、水平层流洁净台每周应当做一次动态浮游菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。——从规范看不应该按GB/T 16294—2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》和 GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》 监测！

七星瓢虫

战友们，我想死你们了！

谷子

个人认为验收应该请CDC来进行，因为一般省CDC是有这个资质的，我院洁净手术室是请CDC来进行验收的。

七星瓢虫

谷子 发表于 2014-11-28 16:24
个人认为验收应该请CDC来进行，因为一般省CDC是有这个资质的，我院洁净手术室是请CDC来进行验收的。

谢谢谷子老师，如果是承建方请的而所请的市食药检所又出具了合格的报告，配药中心验收也不让我们参与，我们拿什么理由去说服医院请CDC呢？现在提倡的是钥匙工程，不让承建方请院感科要钱没钱，怎么办呢？

七星瓢虫

谷子 发表于 2014-11-28 16:24
个人认为验收应该请CDC来进行，因为一般省CDC是有这个资质的，我院洁净手术室是请CDC来进行验收的。

谷子老师，省CDC对贵院的配液中心用的是哪个标准？

谷子

七星瓢虫 发表于 2014-12-2 08:27
谷子老师，省CDC对贵院的配液中心用的是哪个标准？

抱歉，我们暂时还没有配液中心，但是我们洁净手术室开始是食品药品监督所验收，但是因为是承建方找来的，领导有点不信任，后来再请省CDC的来检测，你可以查一下食品药品监督所是否有验收资质，此外向领导说明安全第一，再问下省CDC检测项目与食品药品监督所的检测项目的区别来说服领导。