我院想采用远大空气净化器，但是它只有二类的医疗生产许可。

dearhang · 发表于 2012-7-13 17:26:00

院想采用远大空气净化器，但是它只有二类的医疗生产许可。没有上国家食品药品监督管理局目录，请问我院可以采购吗？？

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守望者06 · 发表于 2012-7-13 17:26:01

可以查看其企业的证件是否齐全（包括：医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、机构代码证、税务登记证等），产品的证件（包括：医疗器械注册证、医疗器械登记表），并查看其产品的分类号是否与其所生产许可证上的生产范围相一致；最后还查查看相应的产品检验报告。只要这些证件齐全的话，并且与所使用环境相适应的话，可以考虑。
个人意见，仅供参考。

aidelangzi · 发表于 2012-7-13 17:26:02

本帖最后由 aidelangzi 于 2012-7-16 12:22 编辑

我们看了他们没有医疗器械注册证，但是我们又去对比了一些远大产品相比其他产品效果会好些，且各方面的测试结果比起我院以前用过的老肯等品牌的空气消毒机效果更加明显，就是价格偏高点。想请问下没办法采购进我院吗？？？

守望者06 · 发表于 2012-7-13 17:26:03

详细情况，你是明白的，无论是采购什么产品，都要求资质齐全，如果没有相应资质的话，你敢用吗？
最好是产品资质齐全的，这样会减少很多麻烦的。
个人意见，仅供参考。

aidelangzi · 发表于 2012-7-13 17:26:04

谢谢了，到时候就说不能过就好了

画中仙 · 发表于 2012-7-13 17:26:05

除了2楼所说的，你还应该调查该类净化器的工作原理，看它是单独的净化作用，还是有别的消毒原理，比如紫外线消毒，凡是有消毒作用或者原理，都应该索取卫生部颁发的卫生批件。