倡导肺炎球菌结合疫苗接种 守护儿童健康未来

dearhang

资料来源 中国医学论坛报

[ 本帖最后由 gjs661 于 2008-12-2 21:33 编辑 ]








倡导肺炎球菌结合疫苗接种 守护儿童健康未来.doc



2008-12-2 21:33 上传
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国产疫苗效果如何？它能覆盖所有肺炎球菌？

gjs661

[h1]回复 #2 zhangfh 的帖子[/h1]


九月底参加第十一届全国儿科呼吸学术会得知，肺炎链球菌疫苗好像没有国产。
目前有三种7价、23价、9价。没有覆盖所有肺炎链球菌的疫苗。
由2000年开始，美国建议使用一种七价的肺炎链球菌结合疫苗，如沛儿®，适合2-23个月大的婴儿或2-5岁有存在风险的孩童。这种疫苗每2、4、6及12-14个月大还使用一次。可以保护孩童免受肺炎链球菌的深层感染，如败血病及脑膜炎。相似的九价疫苗则在测试中。

肺炎链球菌多糖疫苗（如“纽莫法®”）可以对55岁以上的人提供达85%的五年保护。建议是那些有高感染风险的人接受接种，包括65岁或以上的长者，而往往都只是接受一次接种就能有终生的保护。标准的23价疫苗对两岁以下的孩童则没有功用。

美国医师协会现时的指引是2-65岁的人都需要接受疫苗，而若于60岁前已接种，则须接受多一次的疫苗接种。若是无脾或肾病综合症则须定期进行接种。

维基百科，自由的百科全书，肺炎链球菌
http://zh.wikipedia.org/w/index. ... 8F%8C&variant=zh-cn

[ 本帖最后由 gjs661 于 2008-12-12 19:59 编辑 ]






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gjs661

[h1]七价肺炎球菌结合疫苗[/h1]


通用名称：七价肺炎球菌结合疫苗
　　商品名称：沛儿TM (Prevenar®)
　　英文名称：Pneumococcal 7-Valent Conjugate Vaccine
　　肺炎球菌疾病是由肺炎球菌（也称肺炎链球菌）感染所导致的一系列疾病，包括肺炎、脑膜炎、菌血症/败血症及中耳炎等，不仅严重危害患者健康，甚至会导致死亡。世界卫生组织报道，全球每年约有70-100万5岁以下儿童死于肺炎球菌性疾病。在全球疫苗可预防疾病中，肺炎球菌疾病已成为导致5岁以下儿童死亡的首要病因。
　　低龄儿童（尤其是2岁以下儿童）是肺炎球菌疾病的主要易感对象，并且往往是肺炎球菌携带和传播的源头。婴幼儿的免疫系统发育不完善，单纯的多糖抗原难以激发其足够的抗体免疫反应。惠氏公司于2000年研制并在美国上市沛儿TM（七价肺炎球菌结合疫苗），以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体（CRM197）构成完整的抗原体系，在低龄儿童（包括2岁以下儿童）中使用，也可有效实现疫苗保护作用。针对5岁以下儿童流行病学特点，沛儿TM筛选7种最常见的肺炎球菌血清型4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C 和 6B，广泛覆盖了80%以上致病血清型
　　沛儿TM是是目前唯一可用于预防2岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的肺炎球菌疫苗。
　　作用与用途：
　　接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
　　本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型别的感染，也不预防其他微生物导致的侵袭性感染。
　　接种对象:
　　用于3月龄～2岁婴幼儿、未接种过本疫苗的2岁～5岁儿童。
　　免疫程序和剂量:
　　使用前应充分摇匀，肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童的上臂三角肌。
　　推荐常规免疫接种程序：3、4、5月龄进行基础免疫、12～15月龄加强免疫。根据儿童首次接种月龄，分别采用以下接种程序：
　　¨ 3～6月龄婴儿：基础免疫接种3剂，每剂0.5 ml；首次接种在3月龄，免疫程序为3、4、5月龄各一剂，每次接种至少间隔1个月。建议在12~15月龄接种第4剂。
　　¨ 7～11月龄婴儿：基础免疫接种2剂、每剂0.5 ml，每次接种至少间隔1个月。建议在12月龄以后接种第3剂，与第2次接种至少间隔2个月。
　　¨ 12～23月龄幼儿：接种2剂、每剂0.5 ml，每次接种至少间隔2个月。
　　¨ 24月龄～5岁儿童：接种1剂。
　　药物相互作用：
　　本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗（DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同时接种。但目前在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。
　　禁忌：
　　对本疫苗中任何成份过敏，或对白喉类毒素过敏者禁用。
　　包装及规格：
　　预填充式注射器：1支/盒。
　　每个包装中包括1个单剂量（0.5ml）预填充式注射器和1个针头。
　　每0.5 ml剂量含各型多糖共16μg；其中6B型4μg，4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg。
　　产地：美国
http://baike.baidu.com/view/1922254.htm

gjs661

[h1]预防肺炎有了7价疫苗[/h1]


由惠氏公司研发并生产的全球第一个、也是目前唯一用于预防两岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的疫苗“沛儿”（Prevenar），日前已获得SFDA批准，在国内上市。该疫苗也是目前全球销量最大的疫苗产品。业内专家普遍认为，该疫苗将大大提高中国肺炎球菌疾病的防治水平，帮助更多婴幼儿免受肺炎球菌疾病的危害。

　　世界卫生组织已在全球范围支持将肺炎链球菌结合疫苗纳入各国家和地区的免疫计划。专家介绍，该疫苗可预防七种肺炎球菌血清（株）引起的疾病，其中包括菌血症、细菌性脑膜炎以及大约80%的耐药株。临床试验表明，它可以与众多其他常规儿童疫苗同时接种。
http://www.jkb.com.cn/document/4 ... 5&sKsyWord=null

gjs661

[h1]23价肺炎球菌疫苗[/h1]


【制剂规格】本疫苗是无菌、用于肌内或皮下注射的透明液体疫苗。它含有混合的经高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖。每0.5 mL疫苗中含每种分型的多糖25 µg，溶解于生理盐水中并含有0.25%荼酚作为防腐剂。6B型肺炎球菌的多糖经提纯后比6A型更具稳定性。因此，本药用6B型代替14价疫苗中应用的6A型。已开包装或是未开包装的疫苗均贮存于2-8ºC。

【药理毒理】本药所含的经过提纯的肺炎球菌荚膜多糖可引起抗体的产生，而此抗体可有效地预防肺炎球菌的感染。多价疫苗用于人体的研究表明，对23种荚膜型的每一种都可产生免疫力。任何年龄的成人都可以对疫苗产生免疫应答。在接种后的第三周，保护性荚膜型特异抗体的水平将升高。纽莫法23的保护性功效的持续时间目前还不能确定，但在早期的研究中已表明用其它的肺炎球菌疫苗刺激产生的抗体可持续5年之久。纽莫法刺激产生的特异型抗体水平在观察42个月后下降，但在所有的有早期应答征象的受试者中，仍明显高于接种前水平。

【适 应 证】免疫预防由肺炎球菌引起的疾病。

【不良反应】常见注射区局部的疼痛、红肿及硬结。偶见低热(38.9ºC)、身体不适感及虚弱无力、腺炎、过敏样性反应、血清病、关节痛、肌痛、关节炎、皮疹、荨麻疹。已稳定的特发性血小板减少性紫癜的患者，会极偶然地在接种后的2-14日内血小板减小症复发且可持续2周。罕见神经病学方面的紊乱如感觉异常、急性的神经根神经病，包括格林-巴利氏综合征，其因果关系尚未被证实。

【用法用量】0.5 mL皮下或肌肉注射。

【注意事项】对于疫苗的任何成份过敏者禁用。除了适应症及用法中所列项目外，均禁止纽莫法23的再接种。何杰金氏病患者在治疗开始前少于10日及治疗过程中禁忌免疫接种。已行广泛的化学治疗和/或结节放射治疗的何杰金氏病患者禁用。 禁用于静脉注射，皮内注射亦当避免。皮下或肌肉内注射应慎防误注入血管。正在进行免疫抑制治疗的病人，则血清中可能不出现所期望的抗体反应。严重心肺功能障碍的病人注射纽莫法23时要谨慎，可能会发生相当严重的全身性反应。任何发热性的呼吸系统疾患及一些活动性感染都应推迟使用纽莫法23。需要青霉素(或其它抗生素)来预防拮抗肺炎球菌感染的患者，该种预防措施于接种纽莫法23后不应该中断。对妊娠和哺乳的影响 孕妇使用本疫苗是否会伤害胎儿或是影响生育能力及此种疫苗是否会从母乳中分泌，均不能肯定，故孕妇及哺乳妇女慎用。
对儿童的影响 本疫苗对2岁以下幼儿的安全性及有效性尚未肯定。

http://www.chinacdc.net.cn/n2724 ... 7/n324171/5997.html

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通用名称：七价肺炎球菌结合疫苗
是HIB疫苗吗?即流感嗜血杆菌疫苗?

gjs661

[h1]液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗[/h1]


【制剂规格】本疫苗是一种供肌肉注射的轻微混浊的白色无菌溶液。每针0.5 mL的疫苗所含活性成分为7.5 µg的b型流感PRP和125 µg脑膜炎球菌外膜蛋白复合物。 本疫苗在运输过程中及储存时应保存在2-8ºC，以确保疫苗的效力不受损失。勿冻存。

【药理毒理】本疫苗是一种多糖- 蛋白偶联疫苗，能诱导机体产生抗b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗体。

【适 应 证】本疫苗适用于2-71月龄婴幼儿常规免疫接种，预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。

【不良反应】液体PedvaxHIB与冻干PedvaxHIB所报道的副作用的类型和发生率相似。但以下副作用在冻干制剂的广泛应用中已出现，而液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗并未报道：在早期临床研究中，1名儿童出现血小板减低，2名儿童出现荨麻疹。在后来的临床研究中，报道有气管炎（可能与疫苗有关）出现。上市后，还发现以下不良反应 ：淋巴结病、血管神经性水肿（极少）、癫痢（包括发热性癫痢）。在一项比较液体PedvaxHIB和冻干PedvaxHIB两种不同剂型疫苗免疫接种效果的多中心临床研究（接种人数n=903中，678名2-6月龄健康的普通美国婴儿接种了1699针液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗。其中大多数接种对象还同时接种了DPT（白百破三联疫苗）和OPV（口服脊髓灰质炎疫苗）。接种对象对两种不同剂型的PedvaxHIB疫苗耐受性良好，未发现与疫苗相关的严重不良反应。这些婴幼儿在接种本疫苗初免后三天内，最常出现的不良反应（发生率>1%）（不考虑是何原因所引起）除了表中所列以外，还有（根据发生率高低依次递减排列）：烦躁、嗜睡、接种部位疼痛/溃疡、接种部位红斑（直径≤2.5 cm，见表）、接种部位肿块/硬结（直径≤ 2.5 cm，见表），异常高声哭闹、哭闹时间过长（>4 hrs）、腹泻、呕吐、哭闹、疼痛、中耳炎、皮疹和上呼吸道感染。下表为婴幼儿接种本疫苗初免后，家长观察48 hr以上所报告的一些经过选择的客观观察指标的结果总结。

【相互作用】正在接受免疫抑制治疗的患者接种本疫苗后，可能无法获得应有的免疫反应。临床研究证明：液体PedvaxHIB系疫苗与初次免疫和/或加强免疫的DPT（白百破三联疫苗）和OPV（口服脊髓灰质炎疫苗）同时接种 ；或与麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗同时接种（采用不同注射部位及不同注射器），对所测试的各单一抗原产生的免疫反应不会产生影响和损害。在这些疫苗同时使用的研究中，所观察到的不良反应类型，发生率及反应轻重程度与上述疫苗单独使用相类似。

【用法用量】供肌肉注射使用，勿静脉注射。经肌肉注射0.5 mL，首选接种部位为大腿前外侧或上臂外侧。 2-14月龄 2-14月龄的婴儿最好在2月龄时接种第一针（0.5 mL）疫苗，间隔2个月后（或此后尽早）接种第二针（0.5 mL）疫苗。若在12月龄之前已完成两针基础免疫接种，还须加强免疫接种一针。 15月龄或更大月龄幼儿 只须接种一针本疫苗。加强免疫接种 在12月龄前已完成两针基础免疫接种的婴幼儿，应在12-15月龄期间再加强免疫接种一针（0.5 mL），加强免疫与基础免疫第二针之间的间隔不得少于2个月。非口服（肠道外用）制剂在使用前应肉眼检查有无异物颗粒和变色，接种时要特别小心，务必不要将本疫苗注射到血管里。每个接种对象应分别使用不同的无菌注射器和针头，以防止接种对象之间互相传染乙型肝炎或其它传染性疾病。本疫苗即开即用，不需要溶解或稀释。疫苗在使用前应充分摇匀，以维持疫苗的混悬状态。

【注意事项】对疫苗任何成分或稀释剂过敏者禁用。恶性肿瘤患者，正在接受免疫抑制治疗的患者或存在其它免疫功能缺陷者，若接种本疫苗，可能无法获得应有的免疫保护效果。接种本疫苗后若出现过敏反应，应迅速采取有效的治疗措施，包括使用肾上腺素。与其它疫苗一样，接种本疫苗后不可能立即诱导机体产生达到保护作用水平的抗体，并不是100%的接种对象都能产生具有保护性的抗体反应。与b型流感嗜血杆菌多糖疫苗及另一种b型流感嗜血杆菌所报道的情况类似，接种本疫苗一周内，在诱导机体产生针对细菌的保护性效应前，仍可能出现b型流感嗜血杆菌致病。尚无充分证据表明自然接触b型流感嗜血杆菌后迅速接种本疫苗是否能阻止发病。任何急性感染或发热性疾病期间，应暂缓接种本疫苗，除非医师认为不接种疫苗会导致更严重的危险。接种液体b型流感嗜血杆菌偶联疫苗后，会产生针对载体蛋白（脑膜炎球菌）的免疫原发性应答，但此反应的临床意义尚不清楚。妊娠本疫苗尚未进行动物生殖毒性试验。儿童接种 尚未在不足2月龄婴儿和6岁及6岁以上儿童中进行本疫苗的安全性和有效性试验。建议6岁及6岁以上个体不要接种本疫苗。

http://www.chinacdc.net.cn/n2724 ... 7/n324171/5995.html

gjs661

[h1]流感嗜血杆菌疫苗短缺，美国加强流感监控力度[/h1]


11月20日—b型流感嗜血杆菌（hib）结合疫苗出现短缺，预计短缺要持续到2009年中旬，因此，临床医生应该加强所有侵袭性H型流感儿童病例的血清分型和报告工作。

去年12月，由于默克公司宣布主动召回hib结合疫苗，并暂停两种hib结合疫苗，PedvaxHIB 和Comvax (Hib-hepatitis B)的生产，疫苗供应出现短缺。尽管生产商原计划2008年底恢复供应，但是到10月，他们又将该计划推迟到2009年中旬。

在11月20日的发病率和死亡率日报中，美国疾控中心的官员讨论了疫苗短缺带来的影响，他们认为一个关键措施就是必须加强对hib的监测。

在过去的5年内，有将近40%的侵袭型流感儿童病例的血清学数据丢失。

该报告强调，因为疫苗短缺，hib的流行病学出现改变，从国家水平上来看，这种变化分布可能并不均衡。为了有效地对疾病进行监测，我们需得到更完整的H型流感的血清学报告。

同时，当出现侵袭性H型流感疑似病例时，临床医生也应该与地方卫生部门保持沟通。

http://www.chinacdc.net.cn/n272442/n272530/n272772/28396.html