美国病理学家协会全球副总裁戴若薇（Noel M. Adachi)女士：CAP（College of American Pathologists）是美国病理学家协会的简称，是国际上最具权威的病理以及检验医学实验室认可项目之一。CAP成立于1946年，目前是全球最大的病理学家组织，也是美国第二大的医学机构。作为全球历史最悠久的病理及检验医学认可项目，CAP标准自1946年起在美国普遍采用执行，目前在全球有7000家顶尖实验室取得CAP认可，被公认为“实验室金标准”。另外，在全球90个国家有23000家实验室正在参加CAP的能力验证PT项目。通过CAP认可的实验室，普遍被认为检测质量与水准达到国际顶尖水平，并获得国际间各相关机构的认同。可以减少医疗事故的发生，以及减少病员在不同医疗检测机构的重复性测定，有助于促进实验室间的检验结果互认。如无其他官方解释，美国FDA承认经CAP认可实验室所出具的检验结果报告。CAP的使命是：通过在全球范围内推进和倡导病理及检验医学的卓越实践，来服务病人、病理学家和公众。
戴若薇（Noel M. Adachi)女士：
我们认为CAP认可和ISO15189认可体系的关系是互为补充的关系。ISO15189认可在中国由CNAS（中国国家合格评定委员会）组织进行，它非常注重实验室文件的归档。ISO15189帮助实验室建立坚实的文件体系，CAP帮助实验室完善体系架构下的细节。CAP我们自己也非常希望能与CNAS一起协作，以推动中国实验室质量的全面提升。另外，CAP在美国也有自己的ISO15189项目，但我们在中国不会引入该项目。我们希望将CAP认可项目与中国CNAS现有的ISO15189项目互为补充。
目前，CAP在中国的工作主要是由通过CAP的实验室的专业人员志愿推动的，比如现在在我旁边的李萍教授和周睿女士。我们非常愿意为中国实验室和国际上其他的顶尖实验室之间的相互交流提供更多的支持。
CAP中国代表李启明：
全球医药研发外包业务是一个300亿美元的大市场，目前该市场正在从印度向中国快速转移。中国的CRO(Contract Research Organization)业务以年均复合增长率35%的速度高速发展。到2016年左右，中国预计将成为全球最大的CRO市场。而CAP认可正是帮助中国实验室是进入该市场的一项重要资质。CAP将继续通过帮助中国实验室提升质量，达到国际水平，成为药物研发行业的全球领先国家；同时提高病人看护标准，降低医疗事故率，并促进中国临床实验室间的检验结果互认。
正如CAP的一贯理念：“检验报告单上的每一个数字都关乎生命之重”。 (“Every Number is a Life”.)
发表于 2012-5-8 12:43:00
发表于 2012-5-8 12:43:01
