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各位老师:
新手刚入院感科,关于消毒药械的审证有几个疑问,
1.消毒机是否必须要CDC(CMA)检测报告,若有其他相关检测报告可否(如CNAS,CMD),这些检验报告有效期是一年吗?能提供相关的知识链接和文件就更好了。
2.消毒药械生产企业可否经营自产的消毒产品。
3.根据国办发2013 50号文件“取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责”,那么原未过期的消毒药械卫生批件我们是否要向销售人员索要。
{:4_434:}最近被这几个问题弄得头疼啊,老师前辈们有何高见的,求解答,感谢!{:3_694:}
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