何种情况下使用PCD

dearhang

本帖最后由 舟舟 于 2009-12-14 10:42 编辑

灭菌过程验证装置（PCD）您的医院供应室使用了吗？在何种情况下使用呢？请支持调查，先谢了。单选投票, 共有 131 人参与投票1.  1、使用了18.32% (24)2.  2、未使用27.48% (36)3.  3、预真空（包括脉动真空）压力蒸气灭菌器的B-D测试3.82% (5)4.  4、官腔器械灭菌时化学监测2.29% (3)5.  5、小型压力蒸汽灭菌时生物监测0.00% (0)6.  6、灭菌植入型器械时，在生物PCD中加入5类化学指示物48.09% (63)您所在的用户组没有投票权限


上一篇:应多长时间对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料、监测材料等进行质量检查下一篇:开放式储槽外层用包布可以用吗？

月光海岸

我们每锅都做PCD,同时加用第5类爬行卡。

LLY123

我们医院化学PCD每锅做，生物PCD每周做，按规范要求。

小点点

我个人观点：PCD应在管腔器械灭菌时使用，一般的常规器械，常规使用的检测就够了。

欢乐天空

本帖最后由 欢乐天空 于 2009-12-17 14:16 编辑

PCD应该不是指一跟金属(或塑料)管槽+一截长管，根据WS310.3中的名词解释；灭菌过程验证装置Process Challenge Device，PCD 对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。同时参考ISO15882『医疗保健产品灭菌——化学指示卡——选择、使用及结果解读指南』的说明，既为第六类的Class 6 Emulating Indicator通常翻译为模拟指示物来看。PCD都不应该是产品名称，而是验证装置的一种工具。
目前我们的灭菌监测的放行标准(Protocol)主要采用美国AAMI的推荐方法，冷锅用BD测试抽真空运行效果后放行使用，CSSD查验包外指示物是否变色后放行使用，临床则看包内指示物是否变色后放行使用，而以生物监测为最高的放行标准。这四个不同的验证放行标准各司其职，各有目的与控制范围，同时也有不通过时的对策措施。以上可查；WS310.3  4.4.1.3包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用。并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。WS310.3  4.4.2.4 B-D 试验  预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试，B-D测试合格后，灭菌器方可使。

而德国体系下使用的管腔模拟验证方式，這种监测放行的标准但如在医院使用采用批量概念，则必须对灭菌设备定期第三方监测(日周月年)前提下，否则贸然采用就存在一定风险，尤其批量下更容易造成大量瑕疵问题。同时如在同锅次中有不同器械，不同尺寸，不同材质，不同形状的器械，是否使用最难(最长管)的情况模拟，还有待商榷等的疑惑。
个人对于锦上添花也有想法，如果管腔的结果与包内卡结果不同时，如何处理??
不知道我的理解是否合理??






[h2]评分[/h2]





参与人数 1 +10

收起
理由





舟舟
+ 10
详细解释




查看全部评分

舟舟

“PCD都不应该是产品名称，而是验证装置的一种工具。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。”
“国外做过大量实验，发现并非越细越难，而是有个中间值，大概趋近于2mm左右这个数值，所以一般标准PCD就采用了2mm，1500mm的这个值。”
看了以上解释，大家对PCD应该比较了解了。

zgqbeibei730

1# 舟舟
      个人认为化学PCD是每锅做的，生物PCD是每周做的（新规范上要求的）

欢乐天空

"对于手术包灭菌应该加载的是敷料型PCD,对管腔灭菌时采用管腔型PCD，这样是不会出现两种监测水平不统一的"

個人的看法，如果這樣下的PCD就不能稱之為批量監測，而是對應同一個鍋次內，每一個包或是數個內容相同，同時放置位置同區的手術包，使用同一個PCD裝置來驗證滅菌效果，則沒有問題。
但如果藉用醫療器械預成型加工廠的批量監測概念，解釋這類的PCD操作，讓醫院作為滅菌監測替代目前包內包外等指示物，則就有很大的爭論。批量概念是建立在"達到最難監測"概率下建立的監測模型，因此受測物應該內容相同，模擬一個最難的監測通過，可以論證其他的更可以通過。其次最難滅菌的情況，在醫院滅菌環節中，還有比這類PCD更難監測的地方，例如大型手術器械包中的管腔器械。
同時，醫院的滅菌器同鍋次中不但有手術包，也會有敷料包，未來還有盤盆碗包等等。加上包裝材料也不一，有布料，紙，無紡布，紙塑袋，金屬滅菌盒容器等等。這麼複雜的環境與情況，是否能用一個PCD(或是兩三個不同的PCD)就能推論所有的滅菌都可以成功呢??因此個人認為如果每個手術包配上適當的PCD，或是依據放行原則使用包內包外卡等，才能真正反映醫院滅菌的效果。同時這些也是WS310.2/.3中所闡明的原理與運用吧。

舟舟

"每個手術包配上適當的PCD",这个理论上当然是很好，但是实际中很难做到呀！

风玲

使用PCD，是对灭菌物品的有效性增加多一项监测的参数。我同意欢乐天空的意见，不能认为合格就可以批量放行。基于的理由有几点：
     1.国外批量放行是基本严格的全程质量控制，这点我们国家质量体系不成熟，所以我们不应该只取最后做法，而忽略了全程的质量控制。如仅仅灭菌器的质量无论是厂家还是医院，质量控制是不足的，清洗的因素也是如此。
     2.医院CSSD的每件器械灭菌的起始条件是不同的，清洁度、材质、结构等等，这点与工业灭菌有非常大的区别，所以，需要综合的参数来确定灭菌的效果，也是现在大家不断地在探索新的方法。一个非常重要的意识是，我们不能仅依据生物结果和PCD结果判断该炉次所有器械都合格。因为每件器械是有区别的。
     3.使用的PCD尽可以地接近被灭菌物品的条件，这样监测结果与器械效果尽可能地一致。这就要求医院在灭菌时，同质的物品尽可能同炉放置，追求质量要从每个细节做起。
      4.国外的产品无论是欧洲的还是美国的，都是实践多年的产品，也是值得借鉴的专业知识与经验，所以，我们不要有排它性，而是应该感谢这些产品的引进同时带来的专业思想，这些专业知识可以根据医院的实际进行内化，汲收，推动CSSD质量提高。






[h2]评分[/h2]





参与人数 1 +20

收起
理由





星火
+ 20
精品文章




查看全部评分