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发表于 2011-6-28 16:40:05
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本帖最后由 dxyylsm 于 2011-6-17 17:13 编辑
要通过初筛实验室的认证，必须具备如下条件：
项目或指标 满分 考核方法 扣分标准 扣分 得分
一、实验室建设10分 1、有专用实验室 5 实地查看 无不给分
2、地面、墙面及桌面均能进行消毒和清洗 2 有一处不能消毒扣0.5分
3、实验室应张挂安全制度和管理措施 2 缺一项扣1分
4、室内有紫外线灯及流水洗手设施 1 缺一项扣0.5分
5、清洁区与污染区标志明显 1 没有标志扣1分
6、有防蝇、蚊、鼠设备和恒温设施 4 缺一项设施扣0.5分
合计 15
二、实验室人员20份
1、具有3名以上医技人员 8 询问或笔试 少一人扣3分
2、其中：中级职称1人以上 3 没有扣3分
3、从事血清学技术检测2年以上 2 1人达不到要求扣1分
4、参加过HIV确认实验室的培训班 2 未培训扣1分
5、掌握艾滋病的基本知识和
安全操作要求熟知HIV抗体初检程序 5 一处回答不清楚扣1分
合计 20
三、仪器设备35分
1、洗板机 5 实地查看 缺少设备不给分
2、专用冰箱 10 缺少设备不给分
3、低温冰箱 2 缺少设备扣1分
4、离心机 5 缺少设备不给分
5、精确移液器 6 缺少设备不给分
6、水浴箱 2 缺少设备不给分
7、其他支持性设备 5 缺少设备不给分
合计 35
四、技术操作25分
1、试剂：卫生部批准或注册的效期
内的，批批检合格的HIV1/2试剂 5 盲样检测 未按要求不给分
2、开展外部对照质量控制 1 未开展不给分
3、按照质量控制程序操作 2 未按程序操作要求不给分
4、5份质控血清盲测 15 按盲样考核标准执行
5、原始记录准确 1 一处记录不准确扣0.2分
6、阳性送检单填写规范 1 一处填写不规范扣0.2分
合计 25
五、保证支持系统
1、行政部门支持 1 实地查看 或查有关资料 领导不重视，无专项经费
2、通过计量认证 2 未通过扣1分
3、实验室安全措施齐全
（消毒、废弃物处理及个人安全防护） 3 缺一项扣1分
4、标本运送及时性 2 丢失或外溢标本扣2分
5、标本处理合格 2 污染或未灭活扣1分
合计 10
总计 100
疾控中心要求对实验室进行认证
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发表于 2011-6-28 16:40:00
