院感科需要对酶液审核证件吗？

dearhang

本帖最后由 沧浪之水 于 2017-4-19 15:03 编辑

请教：胃镜室准备更换酶液的厂家，我们院感科对此产品需要审核哪些证件？





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guoli2008

酶液有什么证件，又不属于消毒剂。

上善若水95

有消字号吗？酶不是消毒产品！        

章麼麽

设备科进的，三证齐全即可

感控雏鹰

酶液荣誉清洗剂，不涉及证件管理哦

再接再厉

本帖最后由 再接再厉 于 2017-4-19 16:04 编辑

清洁剂不属于医院器械产品管理范畴。质量检查的责任主要是医院使用人员。卫生行业标准WS310.3-2009中4.1.2  应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查，检查结果应符合WS310.1的要求，即第一部分，管理规范9.1相关要求。我们消毒供应质控中心给予的指导意见是：对清洁剂质量检查主要从二大方面，一是行业标准，二是使用效果。
一、行业标准可参照AMMI的指南：A）无研磨剂、b）低泡、C）易漂洗、D）可生物降解、E）快速溶解/分散污染物、F）无毒、G）对各种临床污染物有效、H）有效期长、I）高性价比。首次选择产品时，应要求厂家提供的产品相关报告数据。进口产品可提供的文件：原产国当地卫生管理部门的销售免检证、产品安全信息表、ISO13485的质量认证、润滑剂还必须提供不影响蒸汽灭菌效果的证明（水溶性）以及每批次的检验合格证。国产清洁剂提供厂家自检或第三方的该批次检测报告。
二、医院自检包括二个方面：一是接收时的产品质量检查，二是使用效果的追踪记录。医院消毒供应中心接收产品时，仓管员应进行检查：外观、中文标识、瓶盖、瓶口密封性、性状、入库登记。去污区使用效果要进行质量定期评价，清洁剂质量也是影响器械清洁合格率重要的因素之一。

武苗苗

学习中，感谢老师分享。