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发表于 2008-12-26 22:41:03
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1.原则上说，只要能通过EN868-2的论证，最好是由全球最权威的德国ISEGA实验室出具报告，不管哪里生产，均能使用。
2.现实情况是：
----用于灭菌包装的医用皱纹纸，全球只有三五家工厂生产，并已通过论证。中国有厂家号称能生产，但至今并没有看到产品和检测报告，更谈不上稳定性的问题了。
----用于灭菌包布的无纺布，必须有相当高的细菌屏蔽性，纺粘，热轧，水刺等工艺制造的无纺布是没有屏蔽性的，国产的只有纺融布（即SMS)能从原理上符合。但不幸的是：国产的sms细菌屏蔽性很差。至今没有哪家公司能通过EN868标准的。也有人会说，提高屏蔽性很容易啊，我也知道有很多方法，但同时透气性也会下降到连蒸汽也被屏蔽了。至今全球其实也就3-4家工厂在用不同工艺生产符合标准的无纺布灭菌包布。国产真的没看到。我相信中国今后有能力生产，但稳定性和价格是没有竞争力的。
在此，我想纠正一件事：曾经看到有论文介绍使用国产无纺布做包布，经检查无菌等等，从而进行肯定。但众所周知，像这样的试验是一个否定性应用试验，因为你不可能去做一个100万次（10的负6次方）的应用试验去肯定它的性能。要达到充分肯定条件，只能从原理和标准上来界定。
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发表于 2008-12-26 22:41:00
