这是我院前后进的棉签包装

dearhang

各位老师：最近关注供应室的棉签包装，无意中发现上半年进的棉签与下半年进的棉签上面的要求不一样，绿色的是上半年进的，蓝色是下半年进的，以下是说明图。请老师指点：


包装


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aiwen681219

一个是生产证号，一个是登记证号，一个是药监准字，一个是器械备字。

aiwen681219

这两个都是苏，政策应该是一样的吧！

黎卫士

      未灭菌的“一次性使用棉签”，在2014年6月1日前属于第二类医疗器械，需要办理医疗器械注册号，之后依据《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告（总局令第8号）》6864医用卫生材料及敷料，未灭菌的“一次性使用棉签” 属于第一类医疗器械，取消了注册，只需要到当地药监部门备案取得备案证号就可以生产了，所以证号不同。

黄河之水

学习了                        

chenqiong

黎卫士 发表于 2014-11-26 09:41
未灭菌的“一次性使用棉签”，在2014年6月1日前属于第二类医疗器械，需要办理医疗器械注册号，之后依 ...

关于6864 医用卫生材料及敷料：产品类别（一级）产品类别（二级）什么意思？为什么会放在同一栏目？麻烦您指导一下

黎卫士

chenqiong 发表于 2014-11-26 11:16
关于6864 医用卫生材料及敷料：产品类别（一级）产品类别（二级）什么意思？为什么会放在同一栏目？麻烦 ...

       这个需要药监专业人员解答，我也无法解释清楚，谢谢！

chenqiong

黎卫士 发表于 2014-11-26 12:08
这个需要药监专业人员解答，我也无法解释清楚，谢谢！

好的，谢谢你的参与。

雨随芯

路过学习了，对这方面的知识了解的太少了。

wan.zhengmin

上面棉签看着是已灭菌的，为什么按未灭菌来归类。