关于消毒产品索证

author_virtual_ · 发表于 2016-6-16 09:42:00

请问老师们：现在三新消毒产品和进口的一次性医疗用品索证要求？这两样还需要备案凭证吗？

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快乐天使宝贝 · 发表于 2016-6-16 09:42:01

进口消毒产品提供在华责任单位的营业执照，三新消毒产品提供产品卫生许可批件或批复

五角星 · 发表于 2016-6-16 09:42:02

三新消毒剂、消毒器械需要索取批件，不过目前国家卫计委似乎还没有批准过三新产品。另外还要索取生产企业的卫生许可证。

进口的一、二类消毒产品需要索取卫生安全评价报告

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旭日云海
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感控雏鹰 · 发表于 2016-6-16 09:42:03

三新产品主要是要求卫生许可批件，普通的就是安全评价报告了，对于备案凭证，现在国家不做要求了，但个别省份比如上海和江苏等是要求进行备案的，至于一次性医疗用品是三三证管理，包括生产许可证，经营许可证和产品注册证，这个不存在备案哦

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lsxyygl · 发表于 2016-6-16 09:42:04

路过学习了，谢谢各位老师！

啦啦啦 · 发表于 2016-6-16 09:42:05

学习了。谢谢老师的分享

wenjing · 发表于 2016-6-16 09:42:06

CYNLYG 发表于 2016-6-17 17:51
三新产品主要是要求卫生许可批件，普通的就是安全评价报告了，对于备案凭证，现在国家不做要求了，但个别省 ...

老师的回答简明扼要，赞一个

寻求知识 · 发表于 2016-6-16 09:42:07

“至于一次性医疗用品是三三证管理，包括生产许可证，经营许可证和产品注册证，这个不存在备案哦”。关于一次性无菌物品的索证一直有困惑，现在明白了。