dearhang 发表于 2017-7-12 11:35:00

关于独立透析中心的几个疑问？



1、《血液透析中心基本标准》中第六条设备："血液透析机和水处理设备符合国家食品药品监督管理总局公布的Ⅲ类医疗器械要求"。可是现在我国所有的水处理设备都是Ⅱ类的，不知道哪有符合Ⅲ类医疗器械要求的水处理设备。 2、《血液透析中心基本标准》中没有要求设置抢救室，广东省卫计委2016年发的粤卫办（2016）5号有要求设抢救室，但于2017年2月广东省卫计委废止了此文件，现在进行验收时地方要求要设抢救室，请问下是不是强制要求透析中心设置抢救室，别外如果透析中心分楼层是不是必须每层都要设置抢救室还是透析中心只设置一个？




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广东省血透20165号文件.pdf



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卫计委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范（试行）的通知20161206.pdf



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pla202 发表于 2017-7-12 11:35:01



广东省5号文件在2017年2月国家67号文件出台后废止，可每次卫计委检查验收都要求要有抢救室。






尘埃1969 发表于 2017-7-12 11:35:02



没说必须设置抢救室，但要有抢救设备






yage 发表于 2017-7-12 11:35:03



地方行政部门有权制定自己的标准和要求，只要和国家的不冲突就可以。




点评


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感控雏鹰


赞同，只要国家没有明文规定一定不需要，那各地方出于某种安全考虑要求设置抢救室也是可以的 

发表于 2017-7-12 14:47




感控雏鹰 发表于 2017-7-12 11:35:04



像这种国家的标准中没有明确说明不需要的情况下，地方出于某种安全考虑要求设置也是可以的哦，毕竟更高一级的并没有规范说一定不需要啊






最美-遇见 发表于 2017-7-12 11:35:05



我们血透室也设置了抢救室，几年以来几乎从未用上，虽然是以防万一，个人比较赞成3楼老师的意见，设置抢救设备较好






山东莘县中医院 发表于 2017-7-12 11:35:06



谢谢老师解答学习了。






lxg3994 发表于 2017-7-12 11:35:07



抢救设备必需的，是否必要！






嘟嘟鱼 发表于 2017-7-12 11:35:08



我们血透室也设置了抢救室，尽管使用率很低，但上级卫生部门要求必须有。






pla202 发表于 2017-7-12 11:35:09



嘟嘟鱼 发表于 2017-7-12 17:08
我们血透室也设置了抢救室，尽管使用率很低，但上级卫生部门要求必须有。
如果透析室分好几层楼，是每层都要设置吗？是不是阳性区和阴性区都要设置？如果只设置一个，那设置在哪？






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